Produkta parametri
| Vienums | Specifikācija |
|---|---|
| Materiāls | Titāns (Ti-6Al-4V ELI), kobalta hroms (CoCrMo) |
| Kalšana | Slēgts{0}}Precīza kalšana |
| Pieteikums | Gurnu stublāji, ceļa augšstilba kaula komponenti, mugurkaula implanti |
| Kvalitāte | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Virsma | Mehāniski apstrādāts, pulēts, teksturēts |
| MOQ | 10 gab |
apraksts
Ortopēdiskie implantu kalumi ir augstas veiktspējas-kalumi, kas aizstāj bojātās locītavas un atbalsta lauztos kaulus - gūžas stublājus, ceļa augšstilba kaula komponentus un mugurkaula implantus, kas gadiem ilgi nes ķermeņa svaru un kustību ķermenī. Materiāls, kalšanas process un termiskā apstrāde nosaka implanta kalpošanas laiku. Ti-6Al-4V ELI ir standarta materiāls locītavu endoprotezēšanas kātiem un plāksnēm - īpaši zemai intersticiālajai versijai ir labāka elastība un izturība pret lūzumiem noguruma slodzei, ko iztur implanti. Kobalta hroms (CoCrMo) tiek izmantots ceļgala augšstilba kaula komponentiem un citām šarnīrveida virsmām, kur nodilumizturība ir svarīgāka par stiprības{11}}svara attiecību. Kalumi nodrošina graudu plūsmas un mehāniskās īpašības, kuras nevar saskaņot ar mehāniski apstrādātiem vai lietiem implantiem - kalšanas procesā tiek iegūtas detaļas ar virziena īpašībām, kas ir saskaņotas ar slodzes virzienu.
Kāpēc kalumi pārspēj implantu lējumus
Lējumam ir nejauši un rupji graudi - kaltam implantam ir graudi, kas atbilst kaula-aizvietošanas formai. Kaluma noguruma izturība ir ievērojami augstāka nekā tāda paša sakausējuma kā lējumam. Implantam, kam cikliskas slodzes laikā ir jāiztur 20 gadi, šī atšķirība ir svarīga.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 gabali implantu kalumiem.
Q2: Materiāli?
A2: Ti-6Al-4V ELI titāns. CoCrMo kobalta hroms šarnīrveida virsmām.
Q3: kvalitātes sistēmas?
A3: atbilst ISO 13485 un FDA 21 CFR 820.
Q4: Virsmas apdare?
A4: mehāniski apstrādāts, pulēts vai teksturēts atkarībā no implanta veida un pielietojuma.
Q5: termiskā apstrāde?
A5: apstrādei apstrādāts šķīdums. Novecošana galīgo īpašību iegūšanai.
Q6: pielāgotas konfigurācijas?
A6: Jā. Pielāgotas implantu ģeometrijas īpašām ķirurģiskām prasībām.
Precīzajā ražošanā kvalitāte nav apspriežama. Katrs komponents tiek rūpīgi pārbaudīts katrā ražošanas posmā.
- ISO 13485- Pilnīgs FDA atbilstības atbalsts; medicīnas ierīču komponentu kvalitātes vadības sistēma
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Implantējamo un ķirurģisko ierīču iepakojuma un sterilizācijas validācija
- ASTM F136/F67- Materiāla specifikāciju atbilstība implantam-titāna un nerūsējošā tērauda izstrādājumiem
- Pirmā izstrādājuma pārbaude (FAI)- Pilna izmēra un funkcionālais pārskats par katru medicīnas komponentu
- CMM pārbaude- Koordinātu mērīšana sarežģītai ģeometrijai un šaurām pielaidēm
- Virsmas raupjuma mērīšana- Ra, Rz un Rt diagrammas ar katru pārbaudes ziņojumu
- Pasivēšana / elektropulēšana- ASTM A967 korozijas izturības procedūras
- Materiāla izsekojamība- Siltuma skaita izsekošana no izejmateriāla līdz gatavai detaļai
No izejmateriāla līdz gatavam produktam katrs solis tiek kontrolēts un dokumentēts:
- Rakstu veidošana- Koka vai metāla rakstu izgatavošana smilšu/centrbēdzes/ieguldījumu liešanai
- Cilnis- Smilšu liešanas, čaulas veidņu, centrbēdzes vai zaudētā-vaska liešanas iestatīšana
- Kausēšana un izliešana- Kontrolēta krāsns kausēšana ar ķīmijas un temperatūras uzraudzību
- Sacietēšana un satricināšana- Kontrolēta dzesēšana ar stāvvada/noņemšanu un serdes kratīšanu
- Termiskā apstrāde- Atlaidināšana, normalizēšana vai apstrāde ar šķīdumu atbilstoši specifikācijai
- Mehāniskā apstrāde- CNC apstrāde, urbšana un vītņošana līdz galīgajiem izmēriem
- Virsmas apstrāde- Slīpēšana, metināšana vai pārklāšana pēc vajadzības
- Pārbaude un testēšana- Izmēru, vizuālā, hidrostatiskā vai NDT pārbaude
- Tīrīšana un iepakošana- Smilšu noņemšana, attaukošana, rūsas novēršana un iepakošana
Populāri tagi: ortopēdisko implantu kalumi, Ķīnas ortopēdisko implantu kalumu ražotāji