Produkta parametri
| Vienums | Specifikācija |
|---|---|
| Materiāls | Titāns (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), nerūsējošais tērauds (316L) |
| Kalšana | Slēgta{0}}Precīza kalšana |
| Pieteikums | Kaulu plāksnes, skrūves, klipši, enkuri |
| Kvalitāte | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE marķējums |
| Virsma | Pasivēts, elektropulēts |
| MOQ | 10 gab |
apraksts
Ķirurģiskie implantu kalumi kalpo plašam ķirurģisko ierīču klāstam, kas atbalsta, stabilizē vai aizstāj ķermeņa struktūras - kaulu plāksnes, skrūves, klipus un enkurus, kas paliek ķermenī mēnešiem vai gadiem. Mehāniskās īpašības, izturība pret koroziju un virsmas apdare nosaka, cik labi implants darbojas cilvēka ķermenī. Ti-6Al-4V un Ti-6Al-4V ELI titāna sakausējumi ir visizplatītākie materiāli nesošo ķirurģisko implantu izgatavošanai — labas izturības, izcilas izturības pret koroziju un bioloģiskās saderības kombinācija padara titānu par standartu lielākajai daļai pastāvīgo implantu. 316L nerūsējošais tērauds tiek izmantots pēc noņemamiem stieplēm un pagaidu implantiem, piemēram, skrūvju piestiprināšanai.
Kāpēc virsmas apstrāde nav{0}}apspriežama
Implanta virsma nav kosmētiska - tā ir saskarne starp materiālu un ķermeni. Rupja virsma veicina baktēriju adhēziju un audu kairinājumu. Elektropulēta virsma ir pietiekami gluda, lai baktērijas nevarētu noslēpties un audi pret to tīri sadzīst. Pasivācija atjauno hroma oksīda slāni, kas nodrošina nerūsējošā tērauda izturību pret koroziju ķermeņa vidē.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 gabali ķirurģisko implantu kalumiem.
Q2: Materiāli?
A2: Ti-6Al-4V ELI pastāvīgajiem implantiem. 316L nerūsējošais materiāls pagaidu implantiem.
Q3: kvalitātes sistēmas?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE marķējums ir pieejams.
Q4: Virsmas apstrāde?
A4: pasivēts un elektropulēts, lai nodrošinātu bioloģisko saderību un izturību pret koroziju.
Q5: termiskā apstrāde?
A5: apstrādei atkausēts šķīdums. Novecošana galīgo īpašību iegūšanai.
Q6: pielāgotas konfigurācijas?
A6: Jā. Pielāgotas implantu ģeometrijas konkrētām ķirurģiskām procedūrām.
Precīzajā ražošanā kvalitāte nav apspriežama. Katrs komponents tiek rūpīgi pārbaudīts katrā ražošanas posmā.
- ISO 13485- Pilnīgs FDA atbilstības atbalsts; medicīnas ierīču komponentu kvalitātes vadības sistēma
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Implantējamo un ķirurģisko ierīču iepakojuma un sterilizācijas validācija
- ASTM F136/F67- Materiāla specifikāciju atbilstība implantam-titāna un nerūsējošā tērauda izstrādājumiem
- Pirmā izstrādājuma pārbaude (FAI)- Pilna izmēra un funkcionālais pārskats par katru medicīnas komponentu
- CMM pārbaude- Koordinātu mērīšana sarežģītai ģeometrijai un šaurām pielaidēm
- Virsmas raupjuma mērīšana- Ra, Rz un Rt diagrammas ar katru pārbaudes ziņojumu
- Pasivēšana / elektropulēšana- ASTM A967 korozijas izturības procedūras
- Materiāla izsekojamība- Siltuma skaita izsekošana no izejmateriāla līdz gatavai detaļai
No izejmateriāla līdz gatavam produktam katrs solis tiek kontrolēts un dokumentēts:
- Sagatavju apkure- Precīza karsēšana līdz kalšanas temperatūrai ar temperatūras kontroli
- Kalšana- Slēgts-slēgts, atvērts-kauliņš vai gredzens, kas ripinās gandrīz-neto formā
- Apgriešana / Pīrsings- Zibspuldzes noņemšana un urbšanas darbības
- Termiskā apstrāde- Izmantojot-rūdīšanu, lietu-cietināšanu vai vecuma-cietināšanu pēc vajadzības
- Apdares apstrāde- CNC apstrāde, slīpēšana vai super-apstrāde līdz galīgajiem izmēriem
- Virsmas apstrāde- Anodēšana, pārklāšana vai skrotis, kā norādīts
- Pārbaude un pārbaude- Izmēru pārbaude, cietības pārbaude, virsmas pārbaude
- Tīrīšana un iepakošana- Attaukošana, rūsas novēršana un aizsargājošs iepakojums
Populāri tagi: ķirurģisko implantu kalumi, Ķīnas ķirurģisko implantu kalumu ražotāji