Produkta parametri
| Vienums | Specifikācija |
|---|---|
| Materiāls | Titāns (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tips | Bloķējams, ne{0}}bloķējošs, maināms leņķis |
| Diametrs | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Pieteikums | Ortopēdiskā trauma, mugurkaula fiksācija, rekonstruktīvā ķirurģija |
| Virsma | Pasivēts, elektropulēts |
| Kvalitāte | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 gab |
apraksts
Ortopēdiskās fiksācijas skrūves darbojas ar plāksnēm un stieņiem, lai stabilizētu kaulu fragmentus - bloķēšanas plākšņu sistēmā tiek izmantotas skrūves, kas nofiksējas plāksnē, lai izveidotu fiksētu-leņķa konstrukciju, savukārt ne-fiksējošās skrūves ļauj plāksnei peldēt uz kaula, lai vairāk bioloģiski izārstētu lūzumus. Mainīga leņķa skrūves ļauj ķirurgam regulēt skrūves leņķi ierobežotā diapazonā. Ti-6Al-4V ELI titāns nodrošina izturības, bioloģiskās saderības un izturības pret koroziju kombināciju, kas nepieciešama pastāvīgai implantācijai. Kobalta hroms (CoCrMo) tiek izmantots skrūvēm, kurām ir jāiztur liela nodiluma vai noguruma slodze - CoCr nodilumizturība ir labāka par titānu locītavu nomaiņas lietojumos. Vītnes ģeometrija ir optimizēta konkrētajam kaula tipam un slodzes apstākļiem - garozas kaula skrūvēm ir smalkas vītnes cietam kaulam, spožkaula skrūvēm ir rupjas vītnes mīkstākam kaulam. Skrūves galva ir paredzēta, lai piestiprinātu plāksni un nodrošinātu norādīto bloķēšanas vai nebloķēšanas funkciju.
Bloķēšana salīdzinājumā ar ne-Bloķēšanu - Ko izlemj ķirurgs
Bloķēšanas skrūves: galva nofiksējas plāksnē, izveidojot fiksētu{0}}leņķa konstrukciju. Savienojuma stabilitāte nav atkarīga no kaulā iegādātās skrūves - tam ir nozīme, ja kaula kvalitāte ir slikta. Ne-bloķējošās skrūves: plāksne atrodas uz kaula, un skrūve piespiež plāksni līdz kaulam. Konstrukcija ir atkarīga no skrūves iegādes kaulā. Lieto, ja kauls ir vesels un konstrukcijas elastība palīdz lūzumu dzīšanu. Izvēle ir ķirurģiska, nevis mehāniska.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 gabali ortopēdiskās fiksācijas skrūvju ražošanai.
Q2: Materiāli?
A2: Ti-6Al-4V ELI titāns. CoCrMo lietošanai ar augstu nodilumu.
Q3: Skrūvju sistēmas?
A3: bloķēšanas, ne-bloķēšanas, maināma leņķa - izvēle ir atkarīga no ķirurģiskās pieejas.
Q4: Virsmas apstrāde?
A4: elektropolētas - gludas, tīrāmas virsmas ilgstošai- implantācijai.
Q5: kvalitātes sistēmas?
A5: atbilst ISO 13485 un FDA 21 CFR 820.
Q6: pielāgotas konfigurācijas?
A6: Jā. Pielāgotas diegu ģeometrijas un izmēri konkrētām fiksācijas sistēmām.
Precīzajā ražošanā kvalitāte nav apspriežama. Katrs komponents tiek rūpīgi pārbaudīts katrā ražošanas posmā.
- ISO 13485- Pilnīgs FDA atbilstības atbalsts; medicīnas ierīču komponentu kvalitātes vadības sistēma
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Implantējamo un ķirurģisko ierīču iepakojuma un sterilizācijas validācija
- ASTM F136/F67- Materiāla specifikāciju atbilstība implantam-titāna un nerūsējošā tērauda izstrādājumiem
- Pirmā izstrādājuma pārbaude (FAI)- Pilna izmēra un funkcionālais pārskats par katru medicīnas komponentu
- Pasivēšana / elektropulēšana- ASTM A967 korozijas izturības procedūras
- Materiāla izsekojamība- Siltuma skaita izsekošana no izejmateriāla līdz gatavai detaļai
No izejmateriāla līdz gatavam produktam katrs solis tiek kontrolēts un dokumentēts:
- Vadu/stieņu sagatavošana- Aukstā virziena vai CNC iztukšošana līdz gandrīz-neto formai
- Vītņu velmēšana / griešana- Vītņu velmēšana velmētiem pavedieniem vai presēšana grieztiem vītnēm
- Termiskā apstrāde- Case-cietēšana vai caur-rūdīšana izturības prasībām
- Virsmas apstrāde- Pārklāšana, pārklāšana vai pasivēšana, kā norādīts
- Galīgā pārbaude- Izmēru pārbaude, griezes momenta pārbaude un virsmas pārbaude
- Iepakojums- Lielapjoma maiss, maisiņš vai plastmasas vanna ar marķējumu un izsekojamību
Populāri tagi: ortopēdiskās fiksācijas skrūves, Ķīnas ortopēdisko fiksācijas skrūvju ražotāji