Produkta parametri
| Vienums | Specifikācija |
|---|---|
| Materiāls | Titāns (Ti-6Al-4V ELI), nerūsējošais tērauds (316L) |
| Tips | Garozs, spožs, Herberts, kanulēts |
| Diametrs | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Pieteikums | Ortopēdiskā ķirurģija, lūzumu fiksācija, mugurkaula saplūšana |
| Virsma | Pasivēts, elektropulēts |
| Kvalitāte | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 gab |
apraksts
Ortopēdiskās kaulu skrūves fiksē lūzumus un stabilizē kaula rekonstrukciju - skrūvei ir jāiekļaujas kaulā bez atslāņošanās, droši jāturas cauri slodzei un jāpaliek ķermenī gadiem ilgi bez korozijas vai bojājumiem. Materiāli un dizaini ir īpaši izstrādāti prasīgai cilvēka implantācijas videi. Ti-6Al-4V ELI ir ortopēdisko skrūvju standarts — īpaši zemā intersticiālā versija nodrošina labāku elastību un izturību pret lūzumu noguruma slodzēm, ko redz kaulu skrūves. 316L nerūsējošā tērauda materiāls tiek izmantots, ja nav nepieciešama titāna izturība un priekšroka tiek dota zemākām nerūsējošā tērauda izmaksām. Garozas skrūvēm ir agresīvi vītņu profili, kas paredzēti iekošanai cietā garozas kaulā – standarta ortopēdiskā skrūve lielākajai daļai lūzumu fiksācijas gadījumu. Skaņveida skrūvēm ir lielākas, dziļas vītnes, lai satvertu mīkstākus kauliņus. Herberta skrūves ir bez galvas, lai tās ievietotu zem kaula virsmas. Kanulētām skrūvēm ir centrālais caurums virzošā vada ievietošanai operācijas laikā.
Kāpēc ortopēdiskās skrūves ir jānoņem, ja neesat piesardzīgs
Kaulu skrūves ir paredzētas kaulu fragmentu saspiešanai -, lai neiegrieztu vītnes kaulā, piemēram, mašīnas krāns iegriež vītnes metālā. Kaulu vītni veido pati skrūve, kad tā iegriežas. Ja pilota caurums ir pārāk liels, skrūvei nav ko iekost. Ja piegriežat pārāk-skrūvi, kaula vītne saspiežas un sabojājas. Pareizais paņēmiens: izurbiet pilota caurumu līdz skrūves diametram atbilstoša izmēra, piesitiet, ja norādīts (dažām pašvītņojošām konstrukcijām nav nepieciešams vītņot) un pārtrauciet braukšanu, kad skrūve nofiksējas. Pārmērīga pievilkšana maksā satvērienu.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 gabali ortopēdisko skrūvju ražošanai.
Q2: Materiāli?
A2: Ti-6Al-4V ELI titāna. 316L nerūsējošais tērauds.
Q3: Skrūvju veidi?
A3: Cortex, cancellous, Herbert, canulated - izvēle ir atkarīga no ķirurģiskās pielietošanas.
Q4: Virsmas apstrāde?
A4: pasivētas un elektropulētas - gludas, tīrāmas virsmas implantācijai.
Q5: kvalitātes sistēmas?
A5: atbilst ISO 13485 un FDA 21 CFR 820.
Q6: dokumentācija?
A6: materiālu sertifikāti, termiskās apstrādes ieraksti, pārbaudes ziņojumi par katru partiju.
Precīzajā ražošanā kvalitāte nav apspriežama. Katrs komponents tiek rūpīgi pārbaudīts katrā ražošanas posmā.
- ISO 13485- Pilnīgs FDA atbilstības atbalsts; medicīnas ierīču komponentu kvalitātes vadības sistēma
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820 - Implantējamo un ķirurģisko ierīču iepakojuma un sterilizācijas validācija
- ASTM F136/F67- Materiāla specifikāciju atbilstība implantam-titāna un nerūsējošā tērauda izstrādājumiem
- Pirmā izstrādājuma pārbaude (FAI)- Pilna izmēra un funkcionālais pārskats par katru medicīnas komponentu
- Pasivēšana / elektropulēšana- ASTM A967 korozijas izturības procedūras
- Materiāla izsekojamība- Siltuma skaita izsekošana no izejmateriāla līdz gatavai detaļai
No izejmateriāla līdz gatavam produktam katrs solis tiek kontrolēts un dokumentēts:
- Vadu/stieņu sagatavošana- Aukstā virziena vai CNC iztukšošana līdz gandrīz-neto formai
- Vītņu velmēšana / griešana- Vītņu velmēšana velmētiem pavedieniem vai presēšana grieztiem vītnēm
- Termiskā apstrāde- Case-cietēšana vai caur-rūdīšana izturības prasībām
- Virsmas apstrāde- Pārklāšana, pārklāšana vai pasivēšana, kā norādīts
- Galīgā pārbaude- Izmēru pārbaude, griezes momenta pārbaude un virsmas pārbaude
- Iepakojums- Lielapjoma maiss, maisiņš vai plastmasas vanna ar marķējumu un izsekojamību
Populāri tagi: ortopēdiskās kaulu skrūves, Ķīnas ortopēdisko kaulu skrūvju ražotāji