Produkta parametri
| Vienums | Specifikācija |
|---|---|
| Materiāls | Titāns (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Pieteikums | Sejas žokļu, zobu, ortopēdiskā rekonstrukcija |
| Tips | Kaulu skrūves, audu enkuri, fiksācijas stieples |
| Virsma | Pasivēts, elektropulēts, anodēts (krāsots) |
| Kvalitāte | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE marķējums |
| MOQ | 10 gab |
apraksts
Ķirurģiskās implantu skrūves kalpo sejas žokļu ķirurģijai, zobu implantiem un ortopēdiskai rekonstrukcijai - skrūves noenkuro kaulu plāksnes, piestiprina audu enkurus un nodrošina fiksāciju, kas nepieciešama rekonstruktīvajai ķirurģijai. Tie ir pastāvīgie implanti, kuriem organismā ir jāfunkcionē uzticami gadu desmitiem. Ti-6Al-4V ir standarta materiāls ķirurģisko implantu skrūvēm - sakausējums nodrošina stiprību, izturību pret koroziju un bioloģisko saderību, kas nepieciešama implantācijai. Ti-6Al-4V ELI (īpaši zems intersticiāls) nodrošina labāku elastību un izturību pret lūzumiem noguruma gadījumā. Virsmas apstrāde ir būtiska ilgstošai korozijas izturībai un biosaderībai: pasivēšana atjauno hroma oksīda slāni, kas nodrošina izturību pret koroziju; elektropulēšana rada gludu, pret piesārņojumu izturīgu virsmu, kas novērš baktēriju adhēziju un audu kairinājumu.
Kāpēc ķirurģisko skrūvju anodēšana
Ķirurģiskās komandas strādā zem laika spiediena un nevar nolasīt detaļu numurus operācijas laikā. Krāsaini anodējošie - zili, zelti, zaļi - vienā mirklī identificē skrūvju izmērus un veidus asiņainajā ķirurģiskajā laukā. Krāsa nav dekoratīva; tā ir vizuāla šķirošanas sistēma, kas samazina risku, ka procedūras laikā tiks izvēlēts nepareizs skrūvju izmērs. Anodēšana neietekmē titāna bioloģisko saderību un būtībā nepalielina gatavās skrūves izmaksas.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 gabali ķirurģisko implantu skrūvju ražošanai.
Q2: Materiāli?
A2: Ti-6Al-4V un Ti-6Al-4V ELI titāns.
Q3: Virsmas apstrāde?
A3: pasivēts un elektropulēts standarts. Krāsaina anodēšana identifikācijai.
Q4: kvalitātes sistēmas?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE marķējums ir pieejams.
Q5: lietojumprogrammas?
A5: sejas žokļu, zobu, ortopēdijas rekonstrukcijas - pastāvīgie ķirurģiskie implanti.
Q6: pielāgotas konfigurācijas?
A6: Jā. Pielāgotas diegu ģeometrijas, galvas stili un garumi.
Precīzajā ražošanā kvalitāte nav apspriežama. Katrs komponents tiek rūpīgi pārbaudīts katrā ražošanas posmā.
- ISO 13485- Pilnīgs FDA atbilstības atbalsts; medicīnas ierīču komponentu kvalitātes vadības sistēma
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Implantējamo un ķirurģisko ierīču iepakojuma un sterilizācijas validācija
- ASTM F136/F67- Materiāla specifikāciju atbilstība implantam-titāna un nerūsējošā tērauda izstrādājumiem
- Pirmā izstrādājuma pārbaude (FAI)- Pilna izmēra un funkcionālais pārskats par katru medicīnas komponentu
- Pasivēšana / elektropulēšana- ASTM A967 korozijas izturības procedūras
- Materiāla izsekojamība- Siltuma skaita izsekošana no izejmateriāla līdz gatavai detaļai
- MIL-A-8625- Militārās-specifikācijas alumīnija detaļu anodēšana
- Pārklājuma biezuma pārbaude- Pārklājuma svara un biezuma pārbaude atbilstoši MIL specifikācijai
- Sāls izsmidzināšanas pārbaude- 1000-stunda ASTM B117 korozijas izturības pārbaude ir pieejama
No izejmateriāla līdz gatavam produktam katrs solis tiek kontrolēts un dokumentēts:
- Materiāla sagatavošana- CNC virpošana/frēzēšana līdz gandrīz-neto formai
- Termiskā apstrāde- Izmantojot-cietināšanu vai korpusu-cietināšanu, lai nodrošinātu stiprību-kritiskās daļas
- Virsmas sagatavošana- Attaukošana, tīrīšana ar skābi un virsmas aktivizēšana
- Galvanizācija- Kontrolēts vannas process ar biezuma uzraudzību
- Blīvēšana / Cepšana- Hromēts blīvējums, anodēts blīvējums vai ūdeņraža trausluma samazināšana
- Pārbaude- Pārklājuma biezuma mērīšana, adhēzijas pārbaude un vizuāla pārbaude
- Iepakojums- Aizsargājošs pārsegums, VCI iepakojums un pret-aptraipīšanas iesaiņojums
Populāri tagi: ķirurģisko implantu skrūves, Ķīnas ķirurģisko implantu skrūvju ražotāji